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7月27日，第一财经记者以咨询的方式致电上海东方医院了解情况。负责疫苗试验项目咨询的一位相关人员证实，这是该院进行的一项临床试验，需要符合几个要求：首先是年龄，需要1962年7月之前出生的；第二，需要有新冠感染史，出院出舱时间不能少于7天；第三是需要接种过两剂或者三剂灭活疫苗，并且最后一针接种需要超过6个月。此外，还需要对老年人的基础疾病进行评估，例如高血压、糖尿病、冠心病等，以及过敏史。
“满足上述条件的人，经筛查合格后入组，采用试验组和对照组随机分配的方式进行临床，试验组使用的是斯微生物的mRNA疫苗进行加强，对照组使用一针灭活疫苗加强，随访3个月。”上述人员对第一财经记者表示。
另据介绍，8000元为税前补贴，分四次发放，在完成加强剂接种后发放2000元，在3个月期间的随访抽血后，再陆续发放剩余部分。相关咨询人员告诉记者：“不是打完疫苗就结束了，还必须要保证到院6次左右，在疫苗接种后第7天、第14天、第28天和第60天的随访中按时到院抽血，抽血总量在350-400毫升。”
针对临床试验如果出现风险怎么办的问题，上述人员告诉第一财经记者，参与试验的入组人员需要到院签署一份知情同意书，届时医生会就相关的风险及不良事件如何处理予以告知。
院方未透露整个临床试验总共招募多少受试者，但称临床试验自6月开启以来，已经进行了一半，并仍在招募受试者。
第一财经记者从企业方面了解到，上述临床试验由上海东方医院研究者发起，不过院方未向第一财经记者透露具体的负责平台，并称知情同意书当中会予以告知。
关于8000元补贴由谁来支付，医院方面告诉第一财经记者，医院走完流程后会向试验参与者发放，可能需要等待一段时间。另据第一财经记者从企业相关人士了解，接种者的补偿由企业承担。
公开信息显示，斯微生物创始人、董事长兼CEO李航文至今仍担任东方医院转化医学平台研究员。早在2020年1月，东方医院就曾发布信息称，与斯微合作研发mRNA疫苗。
除了东方医院，斯微生物的mRNA疫苗还在复旦大学附属中山医院、徐汇区中心医院等开展临床试验，都为研究者发起的临床试验。上个月，中山医院发布信息称，该院正在招募一项斯微生物的mRNA疫苗一期临床探索性研究受试者，要求为未感染过新冠的、年龄在70岁以下、已接种过两针新冠灭活疫苗的人员。
中山医院公开的临床试验分为三组，分别为1剂灭活疫苗加强组、1剂mRNA 25μg（微克）加强组、1剂mRNA 45微克加强组，每组20例，受试者随机入组。
截至目前，中国还没有批准任何一款新冠mRNA疫苗上市，包括斯微生物、康希诺、石药集团、沃森生物等都在进行mRNA疫苗的研发。
【策划 | 王大马】
【文字 | 亿佰倍】
【图片 | 受访者】
【编辑 | 顾岖杰】
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发布时间2022-07-28
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